Ponad 20 lat doświadczeń i ponad 100 000 próbek przechowywanych obecnie świadczą o kwalifikacjach i możliwościach działającego w SGS pionu usług w zakresie nauk biologicznych pozwalających na udział w dowolnym projekcie badań stabilności.
Udostępniamy naszym klientom pełną ofertę warunków przechowywania w różnych przechodnich komorach klimatycznych i pokojach klimatycznych o łącznej pojemności ponad 1200 m3. Na potrzeby przechowywania w niskich temperaturach są dostępne różne lodówki i zamrażarki.
Wszystkie komory przechowywania są w pełni kontrolowane działającymi bez przerwy systemami monitorowania i alertowania (zgodnymi z wymaganiami 21 CFR part 11). Dla zwiększenia pewności oferujemy komory zapasowe umożliwiające pełne odzyskanie próbek.
Usługi badań stabilności
- Wsparcie procesów projektowania badań w czasie rzeczywistym, testów wytrzymałościowych i badań fotostabilności
- Opracowywanie i walidacja „metod oznaczania stabilności”
- Badania parametrów dotyczących stabilności
- Przechowywanie próbek do badania stabilności i zarządzanie nimi
- Raporty pośrednie dla każdego okresu testowania
- Wszechstronny raport końcowy
Strefy klimatyczne (zgodnie z ICH)
| I. | 21°C / wilgotność względna 45% |
| II. | 25°C / wilgotność względna 60% |
| III. | 30°C / wilgotność względna 35% |
| IV. | 30°C / wilgotność względna 70% |
Przechowywanie długo-, średnio- i krótkoterminowe
- 25°C / wilgotność względna 40%
- 25°C / wilgotność względna 60%
- 30°C / wilgotność względna 65%
- 30°C / wilgotność względna 70%
- 30°C / wilgotność względna 75%
- 40°C / wilgotność względna 75%
- 40°C / wilgotność względna nie więcej niż 25%
- +5°C
- -20°C
- -80°C
- Fotostabilność
- Warunki określone przez klienta
- Stabilność w transporcie (test w cyklu zamrażanie-rozmrażanie)
- Stabilność użytkowa
Al. Jerozolimskie 146A,
, 02-305,
Warszawa,
Polska