Skip to Menu Skip to Search Skontaktuj się z nami Poland Strony internetowe i języki Skip to Content

Oferowane przez SGS Exprimo zaawansowane usługi modelowania farmakokinetyki i farmakodynamiki (PK/PD) oraz modelowania lek-choroba pomagają klientom podejmować szybkie i trafne decyzje dotyczące programów opracowywania leków oraz projektowania prób klinicznych.

Zaimplementowanie w procesie opracowywania leków podejścia opartego na modelu pomaga efektywniej udostępniać pacjentom nowe, bezpieczne i skuteczne leki. W SGS Exprimo koncentrujemy się na zastosowaniu ilościowego, opartego na modelu podejścia na każdym etapie procesu opracowywania farmaceutyków.

Dzięki wieloletniemu doświadczeniu i najnowszemu oprogramowaniu nasi eksperci w zakresie modelowania i symulacji udostępniają dane, który prowadzą do zmniejszenia liczby nieudanych preparatów złożonych, niepowodzeń w badaniach oraz zmniejszenia liczby badań niezbędnych do rejestracji.

Nasza oferta obejmuje następujące usługi świadczone samodzielnie lub w połączeniu z naszymi usługami sporządzania charakterystyki oraz prób w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności bio/farmaceutyków, wraz ze wszystkimi sprawozdaniami wymaganymi ustawowo:

  • Modelowanie farmakokinetyki populacyjnej:
    • Projekt badań, analiza i interpretacja
    • Budowa najnowocześniejszego modelu absorbcji/współzmiennych
    • Rozległa ocena modelu
  • Zaawansowane modelowanie farmakokinetyczne/farmakodynamiczne:
    • Projekt badań i interpretacja wyników
    • Nowatorskie opracowywanie modelu
    • Wszechstronna ocena modelu
    • Symulacje oparte na modelu końcowym wspomagające projektowanie następnego badania
    • Modelowanie farmakokinetyki/farmakodynamiki dla preparatów biologicznych i przeciwciał
    • Przedkliniczne modelowanie farmakokinetyki/farmakodynamiki i skalowanie międzygatunkowe
    • Modele wydalania leków przez komórki docelowe
  • Modelowanie typu lek-choroba:
    • Budowanie mechanistycznych i empirycznych modeli choroby
    • Nowe pozycjonowanie leków w obszarze terapeutycznym
    • Łączenie biomarkerów z wynikiem klinicznym
    • Symulowanie prawdopodobieństwa powodzenia prób klinicznych
  • Pediatria:
    • Skalowanie/ekstrapolacja danych farmakokinetycznych i farmakodynamicznych uzyskanych dla dorosłych
    • Symulacje pomocne w projektowaniu badań
    • Przygotowanie i/lub przegląd planu badań pediatrycznych (Pediatric Investigation Plan - PIP)
  • Konsulting i doradztwo prawne w zakresie wszelkich aspektów modelowania w procesie opracowywania leków:
    • Przegląd dokumentów przed złożeniem ich do rejestracji
    • Pisanie podsumowań prac z zakresu modelowania i symulacji
    • Symulacja uczestnictwa w obradach komisji doradczej
  • Szkolenie dostosowane do potrzeb klienta:
    • Podstawowy kurs NONMEM (publiczny i u klienta)
    • Kurs symulacji prób klinicznych (publiczny i u klienta)

Skontaktuj się z nami już dzisiaj, aby dowiedzieć się, w jaki sposób SGS Exprimo może pomóc realizować potrzeby w zakresie modelowani i symulacji farmakokinetyki i farmakodynamiki.