Skip to Menu Skip to Search Skontaktuj się z nami Poland Strony internetowe i języki Skip to Content

Mając ponad 25-letnie doświadczenie oraz prowadząc trzy laboratoria zgodne z GLP, pion usług biotechnologicznych w SGS oferuje analizy farmakokinetyczne i usługi bioanalityczne realizowane przez wyznaczony zespół specjalistów.

Małe i duże przedsiębiorstwa farmaceutyczne i biotechnologiczne wybrały nas jako preferowanego partnera w zakresie bioanalityki. SGS dysponuje niezbędną wiedzą do opracowania prób od podstaw (w tym prób immunologicznych) oraz do obsługi analiz próbek wielkoskalowych z badań przedklinicznych i klinicznych.

W celu wsparcia bioanalizy różnych klas składników (w tym peptydów) SGS oferuje szereg technik i metod umożliwiających prowadzenie takich analiz na dużą skalę. Nasze procesy opracowywania metod koncentrują się na możliwościach technologicznych o dużej wydajności (np. ekstrakcja TurboFlow, roboty multiprobe).

SGS oferuje ponad 700 zwalidowanych metod bioanalitycznych gotowych do użycia po przygotowaniu w bardzo krótkim czasie. Kryteria walidacji są zgodne z wytycznymi FDA (maj 2001) i konferencji Crystal City (maj 2006). Wszystkie walidacje są dostosowane do konkretnych wymagań programu.

Analizy suchej próbki krwi (DBS)

Technologia suchej próbki krwi (DBS) ma kilka zalet dla analiz toksykokinetycznych (TK) i farmakokinetycznych (PK), w tym: ograniczone zbieranie próbek krwi, brak przetwarzania po zebraniu próbek, niski stopień zagrożenia biologicznego, mniejsze wymagania dotyczące zasobów do wysyłki i przechowywania. Ponadto ta technologia umożliwia uproszczenie analizy próbek.

Badania kliniczne w fazach od wczesnych do późnych i kontrola po wprowadzeniu na rynek

W ramach wsparcia analiz biologicznych różnych klas składników oferujemy klientom szereg dostępnych technik i metod. Dodatkowo, wyjątkowe możliwości w zakresie przetwarzania i analizy próbek w połączeniu z wiedzą naukową pozwalają nam świadczyć szybkie analizy biologiczne obszernego materiału:

  • spektrometria mas;
    • 29 LC-MS/MS, 5 GC-MS;
  • immunoanalizy;
    • opracowywanie niestandardowych testów immunologicznych typu singleplex; 
      • testy EIA;
      • test radioimmunologiczny (RIA);
      • opracowywanie i walidacja testów na biomarkery;
    • niestandardowe testy immunologiczne typu multiplex.
      • Macierz BD Beads i pomiar ilościowy przy użyciu cytometru BD FACSCanto II + wydajny sampler dla mikropłytek 96- i 384-dołkowych sterowany przez oprogramowanie BD FACSDIVA w pełni zwalidowany zgodnie z przepisami 21 CFR Part 11
      • Opracowywanie i walidacja testów na biomarkery
  • Klasyczna chromatografia HPLC
    • Sześć systemów do chromatografii HPLC wyposażonych w detektory UV, fluorescencyjne i elektrochemiczne
  • Zautomatyzowane przygotowywanie próbek z zastosowaniem technologii robotycznych (multiprobe) lub przepływu turbulentnego (kohezja)
  • Duża pojemność przechowywania próbek w połączeniu z doskonałym śledzeniem próbek (przechowywanie 400 000 próbek wraz z odpowiednią kopią zapasową)
  • Bieżąca wydajność wynosi ponad 200 000 próbek na rok
  • Do obsługi i śledzenia próbek jest używany system Watson LIMS