Unia Europejska dodała DIBP oraz rozszerzyła zakres stosowania ftalanów w artykułach ujętych w załączniku XVII (wpis 51) do rozporządzenia REACH. Nowe wymagania będą wdrażane stopniowo, począwszy od 7 stycznia 2019 r.
W marcu 2018 r. Światowa Organizacja Handlu (WTO) ogłosiła wniosek Unii Europejskiej (UE) o zmianę ograniczenia dotyczącego stosowania trzech ftalanów (DEHP, DBP i BBP) w ramach wpisu 51 załącznika XVII do rozporządzenia REACH (Safeguard 54/18 [1]).
18 grudnia 2018 r. UE opublikowała rozporządzenie (UE) 2018/2005 [2] uaktualniające wpis 51 w załączniku XVII do REACH [3]. Nowe prawo zawiera między innymi następujące ważne postanowienia:
- Rozszerzenie liczby ftalanów objętych ograniczeniami z trzech (DEHP, DBP i BBP) do czterech (DEHP, DBP, BBP i DIBP)
- Rozszerzenie zakresu stosowania ograniczeń z tworzyw sztucznych z dodatkiem plastyfikatorów w zabawkach i artykułach pielęgnacyjnych dla dzieci na tworzywa sztuczne z dodatkiem plastyfikatorów w artykułach
- Przedstawienie definicji prawnej dla "tworzywa sztucznego z dodatkiem plastyfikatorów", "długotrwałego kontaktu ze skórą ludzką" i "artykułu pielęgnacyjnego dla dzieci".
Zgodnie z nowymi definicjami "tworzywo sztuczne z dodatkiem plastyfikatorów", "długotrwały kontakt ze skórą ludzką" oraz "artykuł do pielęgnacji dzieci" mają następujące znaczenie:
- "Tworzywo sztuczne z dodatkiem plastyfikatorów" oznacza następujące, homogeniczne materiały:
- Polichlorek winylu (PVC), polichlorek winylidenu (PVDC), polioctan winylu (PVA), poliuretany (PU)
- Inne polimery (w tym, między innymi, pianki polimerowe i materiały gumowe) z wyjątkiem kauczuku silikonowego i naturalnych powłok lateksowych
- Powłoki powierzchniowe, powłoki antypoślizgowe, wykończenia, wzory drukowane
- Kleje, szczeliwa, farby i tusze
- "Długotrwały kontakt ze skórą ludzką" oznacza ciągły kontakt trwający dłużej niż 10 minut lub kontakt przerywany przez okres 30 minut na dobę
- "Artykuł pielęgnacyjny dla dzieci" oznacza produkt przeznaczony do ułatwienia snu, odpoczynku, higieny, karmienia dzieci lub ssania
Nowe prawo podaje precyzuje również kategorie artykułów wyłączonych z ograniczenia zawartości tych czterech ftalanów. Są to:
- Artykuły do użytku przemysłowego lub rolniczego pod pewnymi warunkami
- Pojazdy silnikowe (dyrektywa 2007/46/WE) i samoloty wprowadzone do obrotu przed 7 stycznia 2024 r.
- Artykuły dotyczące obsługi technicznej samolotów i pojazdów silnikowych
- Artykuły wprowadzone do obrotu przed 7 lipca 2020 r.
- Urządzenia pomiarowe do użytku laboratoryjnego
- Materiały i wyroby do kontaktu z żywnością wgrozporządzenia (WE) 1935/2004 lub tworzywa sztuczne do kontaktu z żywnością wg rozporządzenia (UE) 10/2011
- Urządzenia medyczne (dyrektywy 90/385/EWG, 93/42/EWG lub 98/79/WE)
- Sprzęt elektryczny i elektroniczny (dyrektywa 2011/65/UE)
- Opakowania bezpośrednie produktów leczniczych
Datą wejścia w życie nowego prawa jest 7 stycznia 2019 r. (dwudziesty dzień po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej)
Najważniejsze zmiany wprowadzone do wpisu 51 załącznika XVII rozporządzenia REACH podsumowano w tabeli poniżej.
| Rozporządzenie (UE) 2018/2005 zmieniające rozporządzenie (WE) 1907/2006 | Rozporządzenie (WE) 1907/2006 |
Ftalany | DEHP, DBP, BBP i DIBP | DEHP, DBP, BBP |
Zakres (tworzywo sztuczne z dodatkiem plastyfikatora) | (i) Używane jako substancje lub w mieszaninach w zabawkach i artykułach pielęgnacyjnych dla dzieci | |
(ii) Wprowadzanie do obrotu zabawek i artykułów pielęgnacyjnych dla dzieci | ||
| (iii) Wprowadzanie artykułów do obrotu | - |
Ograniczenie | < 0,1% (pojedynczo lub łącznie) | ≤ 0,1% (suma) |
Data wejścia w życie | 7 stycznia 2019 r. dla DEHP, DBP, BBP i DIBP dla zakresu (i) powyżej | Obowiązujące |
| ||
7 stycznia 2019 r. dla DEHP, DBP i BBP dla zakresu (ii) powyżej | ||
| ||
7 lipca 2020 r. dla DEHP, DBP, BBP i DIBP dla zakresów (ii) i (iii) powyżej |
DEFINICJE
Pozycja | Skrót | Ftalan | Nr CAS |
1 | DEHP | Ftalan dwu-2-etyloheksylu | 117-81-7 |
2 | DBP | Ftalan dibutylu | 84-74-2 |
3 | BBP | Ftalan benzylu butylu | 85-68-7 |
4 | DIBP | Ftalan diizobutylu | 84-69-5 |
BADANIA FTALANÓW W SGS
Firma SGS dysponuje międzynarodowym zespołem profesjonalnych ekspertów posiadających wszechstronną wiedzę na temat REACH na rynkach UE. Oferowany przez nas zakres usług pomoże Państwu przeprowadzić odpowiednie badania i spełnić wymagania stawiane producentom, importerom oraz sprzedawcom detalicznym w zakresie REACH. Dowiedz się więcej o usługach SGS w zakresie badań SVHC oraz REACH.
Zainteresowanych badaniami w zakresie REACH, w tym badaniami SVHC, prosimy o kontakt w celu uzyskania dalszych informacji:
Tomasz Trąd
Business Development Manager
Consumer and Retail
t: +48 22 329 22 42
Al. Jerozolimskie 146A,
, 02-305,
Warszawa,
Polska