ISO 14971 Analiza ryzyka wyrobów medycznych i procesów wytwarzania
KIEDY
Od: 11 paź 2017
Do: 11 paź 2017
GDZIE
Warszawa, Polska
JĘZYK
Polski
CENA
650 zł netto/ rabaty dla klientów certyfikowanych przez SGS Polska
Zarejestruj się teraz
Skontaktuj się z nami aby przesłać zapytanie odnośnie tego szkolenia.
Realizowany w ciągu jednego dnia program pomaga uczestnikom w zrozumieć istotność i cel normy ISO 14971 oraz zidentyfikować powiązania między normami ISO 13485 i ISO 14971. W ramach szkolenia przedstawiamy sposób zastosowania zarządzania ryzykiem w cyklu życia produktu i skutecznego wdrożenia celów procesu zarządzania ryzykiem.
Szkolenie składa się z wykładu i interaktywnych warsztatów.
Skontaktuj się z nami jeszcze dzisiaj, aby dowiedzieć się więcej o naszym szkoleniu z normy ISO 14971 Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych.
Szkolenie oferowane lokalnie przez SGS Polska
JEŻELI DO ROZPOCZĘCIA SZKOLENIA POZOSTAŁO MNIEJ NIŻ 2 TYGODNIE SKONTAKTUJ Z NAMI, ABY POTWIERDZIĆ CZY SZKOLENIE SIĘ ODBĘDZIE.
Cel szkolenia:
Celem szkolenia jest zdobycie wiedzy na temat przeprowadzania analizy ryzyka i sterowania ryzykiem w projektowaniu i wytwarzaniu wyrobów medycznych.
Adresaci szkolenia:
Szkolenie przeznaczone są dla osób zajmujących się projektowaniem wyrobów medycznych, osób odpowiedzialnych za produkcję i kontrolę jakości oraz za wprowadzenie wyrobów na rynek.
Program szkolenia:
-
Zarządzanie ryzykiem wyrobów medycznych wg PN-EN ISO 14971:2012: planowanie zarządzania ryzykiem i dokumentacja, identyfikacja zagrożeń, ocena ryzyka, sterowanie ryzykiem, decyzje końcowe
-
FMEA – zalety i słabości metod
-
Przykład dokumentacji zarządzania ryzykiem wyrobu – dyskusja
-
Powiązanie zarządzania ryzykiem z inżynierią użyteczności i ocena kliniczną.
-
Zarządzanie ryzykiem procesów – wymagania PN-EN ISO 13485:2016
-
Przykład dokumentacji zarządzania ryzykami procesów – dyskusja