Auditor wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg EN ISO 13485:2016 dla producentów wyrobów medycznych
KIEDY
Od: 06 kwi 2020
Do: 07 kwi 2020
GDZIE
Warszawa, Polska
JĘZYK
Polski
CENA
990 PLN netto/ rabaty dla klientów z certyfikowanym systemem zarządzania przez SGS Polska
Zarejestruj się teraz
Skontaktuj się z nami aby przesłać zapytanie odnośnie tego szkolenia.
TERMIN PRZYJMOWANIA ZGŁOSZEŃ UPŁYWA 23.03.2020.
PRZED PRZESŁANIEM ZGŁOSZENIA ZAPOZNAJ SIĘ Z WARUNKAMI ZGŁOSZENIA I UDZIAŁU W SZKOLENIU
CEL SZKOLENIA:
- Przygotowanie słuchaczy do pełnienia roli auditora wewnętrznego systemu zarządzania jakością wg ISO 13485
- Wprowadzenie w zasady auditingu oraz w sposoby wykorzystania auditu w doskonaleniu jakości
- Omówienie zasad auditowania i certyfikacji.
GRUPA DOCELOWA:
- Auditorzy wewnętrzni i kandydaci na auditorów wewnętrznych w przedsiębiorstwach wytwarzających wyroby medyczne lub świadczących usługi związane z wytwarzaniem wyrobów medycznych.
PROGRAM SZKOLENIA:
- Dyrektywy medyczne i polskie przepisy wprowadzające dyrektywy – aktualizacja i przypomnienie
- Dokumentacja techniczna Technical File - przypomnienie
- Wymagania EN ISO 13485:2016 – przypomnienie
- Zasady auditingu wg ISO 19011:2018, Ćwiczenia i warsztaty:
- planowanie i koordynacja działań auditowych,
- prowadzenie auditów,
- identyfikacja i zapis niezgodności,
- analiza dokumentacji i zapisów,
- działania poauditowe,
- Test końcowy.
METODOLOGIA:
wykład, dyskusja, ćwiczenia