BADANIE I CERTYFIKACJA MASEK OCHRONNYCH

Maski medyczne, zwane również maskami chirurgicznymi lub zabiegowymi, chronią twarz użytkownika - w tym obszary błony śluzowej nosa i ust - przed kontaktem z krwią i innymi płynami ustrojowymi podczas zabiegów medycznych.

WYMAGANIA

Środowisko użytkowania zgodnego z przeznaczeniem i kraj rynkowy dyktują obowiązujące wymagania. Głównym zastosowaniem medycznych masek jest ochrona pacjentów przed czynnikami infekcyjnymi, a w pewnych okolicznościach ochrona użytkownika przed rozpryskami potencjalnie zanieczyszczonych płynów.

Medyczne maski są uważane za wyroby medyczne i są regulowane przez krajowe przepisy dotyczące wyrobów medycznych. Przepisy określają obowiązki prawne w celu zapewnienia, że medyczne maski zapewniają minimalny poziom ochrony przed zamierzonym ryzykiem. Szczególne wymagania w zakresie klasyfikacji są wymienione w normach efektywności.

Obszary oceny obejmują (ale nie ograniczają się do nich):

• Rejestrację i zatwierdzanie
• Oznaczenia klasyfikacyjne
• Oznakowanie i etykietowanie
• Efektywność filtracji cząstek stałych (PFE)
• Efektywność filtracji bakteryjnej (BFE)
• Ciśnienie różnicowe (oddychalność)
• Odporność na penetrację krwi
• Palność
• Czystość mikrobiologiczną
• Biokompatybilność

Maski BHP zaprojektowane są w celu zapewnienia użytkownikowi ochrony dróg oddechowych przed wdychaniem niebezpiecznych drobnoustrojów i są przeznaczone do bardzo skutecznej filtracji cząstek unoszących się w powietrzu.

Istnieje wiele różnych typów i klasyfikacji masek BHP, które różnią się w zależności od stopnia zakrycia twarzy użytkownika i przewidywanego zanieczyszczonego powietrza.

Powszechnie znane jako maski filtrujące lub półmaski, maski BHP to maski, których krawędzie są zaprojektowane tak, aby tworzyły uszczelnienie wokół nosa i ust użytkownika. To szczelne dopasowanie do twarzy jest jedną z podstawowych różnic pomiędzy maskami BHP i chirurgicznymi, które nie zapewniają tak dokładnej ochrony.

WYMAGANIA

Środowisko użytkowania zgodnego z przeznaczeniem i kraj rynkowy dyktują obowiązujące wymagania.

Maski BHP są zazwyczaj stosowane w środowiskach komercyjnych, przy czym większość z nich jest przeznaczona do stosowania w budownictwie i innych pracach przemysłowych, które narażają pracowników na działanie pyłu i małych cząstek stałych. Niektóre z nich są przeznaczone do stosowania w placówkach służby zdrowia, gdzie wymagana jest ochrona przed drobnoustrojami w powietrzu i cieczach.

Ze względu na ich podstawowe zastosowanie komercyjne, przepisy dotyczące masek BHP podlegają jurysdykcji Państwowej Inspekcji Pracy. Przepisy określają prawne zobowiązania, aby zapewnić, że półmaski gwarantują minimalny poziom ochrony przed możliwym ryzykiem. Szczególne wymagania według klasyfikacji są zawarte w przepisach lub cytowane w normach wydajności.

Obszary oceny obejmują (ale nie ograniczają się do):

• Certyfikację i zatwierdzanie
• Oznaczenia klasyfikacyjne
• Oznakowanie i etykietowanie
• Efektywność filtracji cząstek stałych
• Oporność na oddychanie
• Wyciek
• Palność

Coraz więcej osób korzysta z masek wielokrotnego użytku, najczęściej  wykonanych samodzielnie z dowolnej tkaniny. Wiele państw opracowuje przepisy, standardy i wytyczne, aby zapewnić ich odpowiedną jakość dla swoich obywateli.

Maseczka materiałowa ma bezpośredni kontakt ze skórą przez potencjalnie długi czas, dlatego zaleca się przeprowadzanie odpowiednich badań materiału o ograniczonym składzie i biokompatybilności. Ponadto, pętle uszne muszą być bezpiecznie przymocowane do maski wielokrotnego użytku na czas jej przewidywanego życia.

Odpowiednie badania wydajności dla tkaninowych masek ochronnych obejmują:

• Skuteczność działania barier
• Opór oddechowy
• Testowanie funkcjonalne
• Testowanie trwałości koloru
• Wytrzymałość mocowania pętli usznej
• Substancje podlegające ograniczeniom

SGS oferuje usługi testowania i konsultacji w zakresie masek materiałowych w celu sprawdzenia, czy właściwości użytkowe wyrobu spełniają odpowiednie regionalne specyfikacje i wymagania oraz procedury eksportowe i importowe.